圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露相关AG体育官方网站产品取得医疗器械 注册证的公告
深圳华大智造科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式 回购公司股份的进展公告
南京佳力图机房环境技术股份有限公司 关于使用部分闲置首次公开发行股票 募集资金进行现金管理到期赎回的公告
苏州科达科技股份有限公司 关于提前归还临时补充流动资金的 募集资金的公告
合肥新汇成微电子股份有限公司 关于以集中竞价交易方式 回购公司股份的进展公告
上海奥浦迈生物科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式 回购公司股份的进展公告
安徽华恒生物科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式 回购公司股份的进展公告
北京石头世纪科技股份有限公司 关于以集中竞价交易方式 回购公司股份的进展公告
江苏太平洋石英股份有限公司 关于以集中竞价交易方式 回购股份进展的更正公告
厦门松霖科技股份有限公司 关于2023年第四季度可转债转股结果暨 股份变动公告
圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露相关产品取得医疗器械 注册证的公告
圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露相关产品取得医疗器械 注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
圣湘生物科技股份有限公司（以下简称“公司”或“圣湘生物”）的产品柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：
手足口病属于我国丙类传染病，据国家疾病预防控制局数据显示，2023年报告的发病人数超160万人次AG体育官方网站，且高流行型别复杂。柯萨奇病毒A6型/A10型是手足口病近年流行的新优势型别，流行率逐年升高，临床症状与典型手足口病稍有区别，需重点关注。
柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)是公司在手足口病诊断领域取得医疗器械注册证的第五款试剂盒，可一管检测同步区分柯萨奇病毒A6/A10两个不同的血清型，该产品灵敏度为200copies/mL，是目前市面上同类产品中灵敏度最高的产品之一。公司手足口病系列解决方案可满足高危、高流行、通用型等多种临床检测需求，可全面保障肠道病毒不漏检，重点型别可分型，为重点传染病的早期诊断和分型管理做好保障。
该产品取得医疗器械注册证，有利于丰富公司的产品种类，扩充公司在分子诊断领域的产品布局，不断满足多元化的市场需求，进一步增强公司的核心竞争力。
上述产品获批后的未来业绩受市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等多重因素影响，产品销售及利润贡献具有不确定性，尚无法预测其对公司未来业绩的具体影响。
证券日报网所载文章、数据仅供参考，使用前务请仔细阅读法律申明，风险自负。
